抗体核酸複合体（AOC） は遺伝性難病などに対する有望な治療薬として期待され、その開発と臨床試験が加速している。AOC は難病の治療への貢献が期待される一方、分子構造の不均一性が薬効や安全性に直結するため、生体内投与前後での質的変動を評価できる分析技術の確立が重要である。本研究の核心は、単なる分析手法の開発にとどまらず、次世代医薬品の安全性を担保する「評価基盤」の構築にある。